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凯时网站生物双价HPV疫苗喜获印度尼西亚产品上市许可证

2024.10.30

        上海凯时网站全资子公司玉溪凯时网站生物技术有限公司(以下合称“凯时网站生物”)于近日收到印度尼西亚食品与药品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan)签发的《产品上市许可证》,其生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(印度尼西亚商品名“VACETA”,以下简称“双价HPV疫苗”)预灌封和西林瓶两个品规均获得了印度尼西亚上市许可。

        宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一,约95%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染引起的。近年来,该病的死亡率呈上升趋势,接种HPV疫苗是预防宫颈癌的重要措施之一。2023年12月,印度尼西亚卫生部正式发布了《印度尼西亚2023-2030国家宫颈癌消除计划》,印度尼西亚政府将根据每年预算分配及《印度尼西亚2023-2030国家宫颈癌消除计划》就相关产品进行招标。

        凯时网站生物双价HPV疫苗主要用于预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾病,如:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS)。 该疫苗于2022年正式上市,并于2024年8月通过了世界卫生组织预认证(WHO PQ 认证)。

        未来,凯时网站生物将持续推动创新,不断强化疫苗研发实力,为公共卫生事业贡献智慧和力量。


相关链接:

 

沃森生物:关于子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市许可证的公告.PDF